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    百级净化灭菌柜操作规程

    发布日期：2017-10-28

    时间：2016-04-06 20:53:32

     

     
    修订人：                                      日期：          
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    签发人：                                日期：          
     
     
    北京民海生物科技有限公司

    I. 目的
      本规程的目的是建立DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用标准操作规程，供工作人员统一操作，保证实验数据准确可靠，保证仪器设备安全正常运行。
    II. 适用范围
      本操作规程适用DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱的使用。
    III. 责任
      本操作规程由使用DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱进行生产的生产操作人员执行。
    IV. 材料和设备
    IV.1 技术指标
      型号：DMH-非标型（2.0M3A）
    外形尺寸(宽×深×高)：2050 mm×1750 mm×2380 mm
    工作室尺寸(宽×深×高)：1000 mm×1400 mm×1400 mm
    内循环风机功率：2.2KW*2台
    功率：26kw
    实用温度：室温—250℃
    IV.2 设备简介
      Hib车间百级净化对开门灭菌烘箱是Hib车间玻璃器皿的通用灭菌设备，一辆灭菌车，车分上下两层。
    百级净化对开门灭菌烘箱外壁采用优质不锈钢板制作，保温层充填优质硅铝纤维酸棉，保温性能好。加热元件采用不锈钢管式加热器，配置强制内循环风机；是烘箱内空气强制流动，从而到达温度均匀的目的。
    V. 操作步骤
    V.1 装载灭菌车                                                                               
    V.1.1 用运输车将灭菌车由百级净化对开门灭菌烘箱中移出，然后将待灭菌的玻璃器皿装载到灭菌车上。在装载灭菌车时，应根据所灭菌物品的量尽可能将物品以相互间最大空间位置放置，以利于空气流通。
    V.1.2 不能将玻璃器皿装在灭菌车的边缘，以免卸锅时玻璃器皿跌落破损。
    V.2 灭菌车入柜
    V.2.1 确认结合工序洁净物品存放间的门是关闭并锁定的。打开急停按钮再使用前门开关开启灭菌间的门，门开后会有连续的报警声；将运输车和柜体下沿的连接装置卡好，然后将灭菌车顺着轨道推入干热灭菌柜内腔。关闭灭菌间的门，如果还有连续的报警声，则门没有关好，再重新把门关上，没有连续的报警声，证明门以关好。
    V.3 开始灭菌
    V.3.1 进入灭菌柜系统
    V.3.1.1 首先打开急停按钮再点击触摸屏输入操作员代号，再点击操作密码，然后点击进入系统。
    V.3.1.2 进入操作系统后，系统显示如下：主页、监控、报警、历史过程、参数设置、系统设定；
    V.3.1.3 在系统主屏上点击报警，进入报警设定屏幕；烘箱的灭菌温度上限为300℃，一般情况下！报警温度设定上限一般为265℃。设定好后点击返回，回到主屏界面。注：报警温度只在第一操作的时候设定，以后操作不需重新设定报警温度上限。
    V.3.2. 在主屏上选择程序1，在点击参数设定，进入系统参数设定；
    V.3.2.1 PID调节，是不需要设定的。排湿的设定是在整个过程中分阶段性排湿，只有在对特别潮湿，且易产生水蒸气的物品灭菌的时候才设定。
    V.3.2.2 打印时间的设定，点击打印时间，进入打印时间的设置。此时间的设置为打印间隔时间，根据情况设置打印间隔时间，一般设定为5分钟一次打印。按返回.
    注意：只有自动运行才能自动打印。
    V.3.2.3 加热温度的设定，在系统参数屏中按加热温度的设定，进入加热温度的设定。T1、T2、T3、T4为分段温度，对应的时间设定为t1、t2、t3、t4。一般加热只有一种加热温度，所以设定温度时，只需要设定T1的温度即可。点击T1的数字框，出现数字屏，设定温度为180℃，按返回。
    注：在需要进行分段加热灭菌的情况下，才需要进行设定分段温度和相应的分段时间。
    V.3.2.4 加热时间的设定，在系统参数屏中按加热时间的设定，进入加热时间的设定。t1、t2、t3、t4为分段时间！对应相应的分段加热温度T1、T2、T3、T4。设定时间时，点击t1后的数字框，出现数字屏，设定为所需要的时间，按返回。
    V.3.2.5 冷却温度的设定，在系统参数屏中按冷却温度设定，进入冷却温度的设定。冷却温度是在加热灭菌完之后，烘箱自带的冷却系统进行冷却，冷却到冷却点温度后，烘箱将自动停止运行，此时可以开门。所灭物品将自然冷却。点击数字框，出现数字屏，设定温度为80℃。设定好后按返回，
    注意：在加热的过程中是开不了门的。
    V.3.2.6 设定完所有参数后，按返回，回到系统参数屏，按刷新，保存，即可完成设定。回到主屏。点击监控，进入监控屏，核对各个参数是否设置成功。当各参数设置无误后，按返回。回到主屏。
    注意：如果不按刷新，保存，则无法保存设置。
    程序2和程序3的设定和程序1的设定一样！只要设定需要的参数即可。
    V.3.3 打印前应确认打印机有足够的打印纸，如没有打印纸，则打开打印机面板盖，换上新打印纸，按"进纸键"走一段纸，并将走纸穿过面板盖，合上面板盖，按下打印开关，为绿灯后则是准备打印。
    V.3.4 打印机准备好后，在主屏界面进入系统设定。在设定好各参数后，选择自动运行。进入自动运行界面，开启自动运行，烘箱开始启动，打印开始记录。按返回，在进入监控界面，监控整个烘箱的运行情况。
    注意：运行前请确定参数设定是否准确无误。
    V.3.5 灭菌结束后，系统会自动停止运行。之后灭菌的物品进行自然冷却。等到温度降至80℃以下，方可打开后门。
    V.4 卸载干热灭菌柜
    V.4.1 灭菌人员将附打印记录的"百级净化对开门灭菌烘箱灭菌记录"交给结合组操作人员，结合组操作人员按照"百级净化对开门灭菌烘箱卸锅操作规程"的要求卸锅，核对人员签名并记录卸锅开始时间。
    V.4.2 卸锅结束后，将灭菌车推回干热灭菌柜，关闭卸锅间一侧的门。等待下一次的灭菌。
    V.5. 每次使用完毕后按照清洁规程对设备进行清洁。
    V.6. 清洁保养及注意事项
    V.6.1. 百级净化对开门灭菌烘箱在灭菌计时结束后，采用排冷却水将温度降至冷却的温度，然后自然冷却。降至温度为80℃是，可以开门。操作人员应注意降温的时间长度。
    V.6.2. 设备经过一个阶段的使用后，里面的角铁条、隔板、管架、顶板和底板上会出现污垢，如不及时清洗将影响物料的干燥、灭菌效果，所以必须定期对烘箱进行清洗。
    V.6.3. 取出烘盘和管架，两侧的对流壁和顶板可以拆卸，用洗涤剂兑水均匀搅拌后，进行清洗。
    V.6.4. 经检验清洗干净后，按原样进行安装，消毒后继续使用。
    V.6.5. 加热元件的使用6个月后，要检查高温导线有无短路现象，发现短路应立即通知设备不检修，保证烘箱正常使用。
    V.6.6. 进出风口高效过滤器经过长时间的使用后，高效过滤纸受尘埃阻塞，循环风得不到正常畅通，需要换高效过滤器。
    V.6.7 如烘箱装有水冷却管，水冷却管出水口不能加任何阀门，出水口为常开。
    V.6.8 硅胶密封条使用寿命大约在2-3年，变形老化时要立即更换。
    V.6.9 烘箱无防爆装备、切勿将易爆易燃物品放入箱内、以免发生意外事故。
    VI. 报告
    VI.1. 在"DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用记录表"上填写使用记录。
    VII. 参考文件
      DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用说明书
     
     
     
     
    北京民海生物科技有限公司
    干热灭菌记录
      记录编号：                  版本：                 记录序号：
    科室： 房间编号： 干烤箱型号：
    工  序 内  容 要  求 执行情况
    准备 检查上批清场情况 有清场合格标识 □是  □否
    检查设备状态 设备有已清洁状态标识 □是  □否
    核对灭菌物品 所要求的干热灭菌条件相同，物品包扎完好 □是  □否
    物品名称 数量 物品名称 数量
           
           
           
           
           
    灭菌 设定温度：         ℃　      保持时间：         分钟
    恒温时间：         时        分至        时        分
    操作人员 核对人员 日期
    卸锅时间  
    灭菌后 检查封口铝箔 铝箔应无破损，包裹紧密 □是  □否
    清场 将灭菌后的物品置于物品架上，悬挂已灭菌标识 □是  □否
    关闭设备总电源 □是  □否
    将台面、设备、地面上的物品清理干净 □是  □否
    用纯化水清洁干烤箱内外各表面及货架 □是  □否
    用纯化水擦拭操作间各处 □是 □否
    用消毒剂及纯化水清洗无尘抹布，并晾至洁具间 □是  □否
    将生产记录送至办公室，不得遗留现场 □是  □否
    更换设备状态标识及生产状态标识 □是  □否
    经检查合格后悬挂清场合格状态标识 □是  □否
    清场人员 检查人员 日期
                   
     

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